药品流通违法整治行动铺开 全国多家企业被勒令整改

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康谈网 康谈网 2016-07-20 14:19:55

摘要 康谈网讯国家食药监总局发布的《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的消息,让药品流通领域刮起整顿风...

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药品流通违法整治行动铺开 全国多家企业被勒令整改

   康谈网讯 国家食药监总局发布的《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的消息,让药品流通领域刮起整顿风。该公告要求各地食药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治行动。

  资料显示,全国实有医疗器械生产企业14151家,医疗器械经营流通领域存在多、小、散、乱等诸多乱象,部分企业质量管理意识薄弱甚至完全忽视,企业管理混乱,自查和整改工作难度很大。

  公告还指出对于不积极整改或存在谎报瞒报的,将从严、从重查处。部分违法事实情节严重的,可吊销《医疗器械经营许可证》,涉嫌犯罪的,还移送公安机关。

  食药监总局官网披露5则飞行检查通告,勒令五家企业限期整改。通告的违规企业包括北京市富乐科技开发有限公司、洪湖泰宁医疗器械有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司、天新福(北京)医疗器械股份有限公司、舞钢市瑞峰医疗科技有限公司等5家医械企业。

  就目前披露违规行为有,“供应方审核记录未提供”、“部分项目无原始检验记录”、“发现工作人员在生产区域就餐”、“产品解析区为临时过渡用房,通风条件不佳”等。

  业内人士称认证检查已无法保证企业5年“安全期”,今后加强医疗器械经营流通领域飞检就成常态。在飞检上不少上市公司也被爆出问题。被注销《医疗器械经营许可证》的企业,是不允许继续经营二、三类医疗器械的。

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