飞检不合格被收回GMP 和田维药陷停产风波

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康谈网 康谈网 2016-07-27 08:58:14

摘要 康谈网讯挂牌不到2个月的新三板公司和田维药近日惹上停产风波。

和田维药

飞检不合格被收回GMP 和田维药陷停产风波

   康谈网讯 挂牌不到2个月的新三板公司和田维药近日惹上停产风波。

  据悉,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局(以下简称自治区食药监局)2016年6月5日至7日对和田维药进行飞行检查时,发现该公司存在库房管理混乱等问题。7月12日,公司就收到了自治区食药监局通知,决定收回公司《药品GMP证书》,并要求公司就本次检查中发现的问题逐条整改,加强日常监管工作。

  《药品GMP证书》被收回将直接导致药企停止相关产品的生产和销售。

  财报显示,和田维药主要从事维吾尔医药的研发、生产和销售。公司产品健心合米尔高滋斑安比热片等。2015年该产品销售收入占公司销售总收入的100%。健心合米尔高滋斑安比热片是一款中药,主要治疗心悸,失眠多梦等病症。

  和田维药GMP证书被收回影响之大不言而喻,“吃饭的家伙”突然被没收,说起来其实挺郁闷的。持GMP证书仅有半年的和田维药因库房管理混乱被勒令停产整改。

  和田维药2016年1月5日取得国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为片剂、丸剂(蜜丸),颗粒剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制),有效期至2021年1月4日。

  业内人士称, 药企被收回GMP证书后,整改符合要求才能发还证书。2015年被收回证书的100多家企业中,只有不到百分之二十的企业证书被发回。

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