康谈网讯 黄体酮是广泛适用于黄体分泌不足、孕***缺乏引起的先兆流产保胎***。近年来，群集性黄体酮不良反应案例时有发生。

　　黄体酮不良反应并非首例

　　2015年底，浙江多家医院孕妇注射使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液出现了红、肿、痛等现象。

　　媒体报道称，浙江出现的集中性问题爆发均出现在更换药品厂家后3个月时间左右，而在此之前医院均使用的是同一厂商浙江仙琚药业股份有限公司生产的黄体酮注射液，并未出现群集性异常状况。在2015年5月省级***新一轮招投标中中标的几家单位中只有天津金耀药业有限公司生产黄体酮。

　　对此，业内人士称，黄体酮注射液引起的孕妇硬块肿痛等问题与该品种的剂型本身有关。因此无论是哪个企业生产的，只要是大剂量、长疗程的使用或早或晚都会出现类似问题，尤其是含有苯甲醇成分的黄体酮注射液。

　　在黄体酮药品说明书上都对剂量标注为“一次10～20mg，每周2～3次”，且最长注射周期是连续10天。而在浙江的异常状况患者中有几名孕妇连续注射黄体酮长达一两个月，有的连续十几天每天注射60mg、40mg，后来逐渐减少到每天注射20mg。此外，不少医院是针对不同的情况斟酌用药，80mg～10mg都是常规的剂量范围。

　　白云山明兴制药深陷风波

　　此前不久，在海南也发生过类似不良反应案例，海南省药品不良反应监测中心接到医院报告称，部分患者因使用广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴制药”)生产的黄体酮注射液，出现局部***、硬结等严重不良反应。

　　海南省食药监局已要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液。并督促明兴制药召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。

　　对于这场风波，明兴制药与和京医院各执一词，官方检测结果尚未公布，到底是药品质量问题、运输环节问题还是医院操作有误尚在调查之中。

　　和京医院称，由于长期合作的黄体酮注射液供应商浙江药厂缺货，经推荐分别从两家公司进购了明兴制药生产的黄体酮。6月初，和京医院收到几名患者反馈注射黄体酮针剂的位置出现***、硬块的情况。本来，黄体酮出现不良反应并不罕见。但随着统计人数的上升，该院紧急调用先前使用的浙江厂家的黄体酮，并于6月18日停止使用明兴制药的针剂。

　　经初步调查，和京医院进购的这一批黄体酮药剂已经使用了4049盒共4万支，出现症状的都是使用了160111和160206两个批次的患者，共计3400盒。此次出现不良反应的黄体酮注射液均从合法渠道购进，贮存条件也都符合国家相关要求。

　　卷入事件的另一方是广州白云山医药集团全资子公司明兴制药。

　　该公司代表表示，公司怀疑海南和京医院在使用药品上没有按照相关规定。从针剂的特性看，明兴制药生产的黄体酮注射液与医院先前使用的另一厂商并非相同。

　　明兴制药产品质量问题还是医院使用过程中操作有误仍待检验。