海辰药业问题缠身,带病上市隐患多

产业

康谈网 中国经济网 2017-01-05 12:06:26

摘要 2016年12月2日,南京海辰药业股份有限公司(下称“海辰药业”)首发申请IPO上会,并成功过会。企业拟发行新股2000...

海辰药业

海辰药业问题缠身,带病上市隐患多

   2016年12月2日,南京海辰药业股份有限公司(下称“海辰药业”)首发申请IPO上会,并成功过会。企业拟发行新股2000万股,并拟在深圳创业板上市。但近两年,海辰药业换了三任董秘,多名核心人员离职,***主营产品下滑迅速,产品不合格上黑榜,隐患较多。

  据了解,海辰药业专业从事化学药品的研发、生产和销售,主要产品包括***类、***剂类、消化类、免疫调节类、抗病毒类、心脑血管类等***。

  公司此次募集资金主要是海辰药业三期产能扩建项目9800万元、镇江德瑞原料药技术改造项目10800万元、新品***研发总部项目12000万元及营销渠道网络建设项目3000万元,共计划募集35600万元。

  记者对海辰药业IPO情况进行深入调查发现,该企业实控人、董事长曹于平曾被南京一媒体吹嘘成“大学里走出的现代版李时珍”,同时身为江苏药理学会副事长的曹于平,在该学会网站为其专门开设的介绍网页上,有一篇介绍曹于平创新创业的文章被收录进来,称其以远见卓识阻击美国辉瑞公司独霸中国几十亿元的男性病市场,自行研制合成合格的西地那非,即国产伟哥后,联合国内数十家药企向辉瑞提出挑战,拟向中国政府申请适应专利,使中国数以万计的男性勃起障碍患者仅十分之一价格即可享受到美国伟哥的同等幸福,在没有硝烟的知识产权战场上为中国赢得荣誉。

  记者再次深入研读和分析海辰药业相关资料发现,作为一家专业从事化学药品的研发、生产和销售的企业,一直在进行仿制药生产,其主营产品***类***是其核心拳头产品,占其营收的大部分,但随着国家“限抗令”越来越严、相关管理部门对******的管理日趋严格,这类产品营销收入逐年呈现下滑态势,对该企业营收产生比较大的负面影响。同时在IPO报告期内,海辰药业多名核心人员离职,对其公司核心竞争力影响很大,公司生产的部分药品不合格遭到查处,上了国家食药监总局的黑榜名单。

  曹于平被称现代版李时珍 靠研制国产伟哥创业发家

  为了深入了解海辰药业及其创始人的创业发家经过,记者多方对此进行采访调查。在2005年南京一家主流媒体上,记者发现一篇名为《曹于平:大学里走出的现代李时珍》文章,该篇文章称,1997年,曹于平毫不犹豫辞别大学讲台,创办了当时为数较少的民营药品研究和开发科研机构——泽辰科技公司,大学老师出身的曹于平从小就有个梦想,即做一名当代的李时珍,他那时创立的海辰药业投产才一年,名气还不响亮,他与几个志同道合的朋友用10万元起家创业,先后在6年里、2100多个日日夜夜研发出20余个新药品种、100多种制剂。

  记者登录江苏省药理学会网站还发现另一篇介绍曹于平的文章,被曹于平收录在介绍其副理事长的人员简介材料里,由此看来,曹于平对此篇文章的事实认定和评价颇为认同。记者在这篇文章的开头看到,“曹于平是南京市人大代表,海辰药业董事长兼总经理,他于龙年出生,具有龙性的医药界传奇人物,曾从政于国家医药管理局,耕耘于中国药科大学,几十年来执着地致力于新药研发成果的产业化进程,从沼泽中奋力向上的小龙,成长为药海里活力四射的蛟龙。”

  该篇文章还单独另辟一段专门介绍曹于平的“创新创业闯天下”业绩和成就。其中有这样一段话,用来说明曹于平的创业起家中成功的一则案例是研发出了中国伟哥西地那非,拯救万千中国勃起障碍患者,文章的其中一段表述是,“俗称伟哥的西地那非的成功研制,可谓是曹于平以远见卓识阻击国外药企欲独霸中国市场的又一成功战例。美国辉瑞公司为了独霸中国几十亿元的男性病市场,拟向我国政府申请适应症专利。一旦其申报成功,不仅市场份额要被辉瑞独霸,而且我国数以万计的ED患者要花百余元才能买到一粒伟哥,‘性福’一次的成本要比国产伟哥贵10倍。为此,曹于平在自行研制合成了合格的西地那非后,联合国内数十家药企联合向辉瑞提出挑战,在没有硝烟的知识产权战场上赢得了荣誉。”

  由此可见,在创业创新的成长路上,中国伟哥西地那非的成功研制是曹于平创业起家路上的重要一环,他藉此完成了资本、技术和人才原始积累,于2003年初,在南京经济技术开发区投资上亿元创办了海辰药业。

  记者对曹于平研制合成的中国式伟哥西地那非进行检索查询发现,该西地那非虽然对男性勃起性障碍有效用,但是该产品由于本身缺陷,频频发生***不良事件,在百度学术的查询平台上曾被描述为,“西地那非(伟哥)是磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍,服用西地那非常见全身副作用有面部潮红、***、鼻出血等,在眼部出现的不良事件有,视网膜分支动脉阻塞,增生性糖尿病视网膜病变,非动脉炎性前部缺血性视神经病变,中心性浆液性脉络膜视网膜病变等。”

  ***类主营产品销量持续下滑 毛利率相对较低

  2013、2014、2015、2016 年1-6月,在海辰药业IPO的三年一期的报告期内,主营收入分别为 16,950.21 万元、 19,481.24 万元、 21,866.85 万元、 12,054.72 万元,呈现逐年上涨之势。

  海辰药业主营收入由6类产品构成,其中又以***类、***剂类和消费类***等三种产品为重中之重,上述3种产品的销售收入占总收入的67%以上。

  从单品种营收来看,***类产品无疑是海辰药业最主要营收来源,2013、2014、2015和2016年1-6月,这一部分营收分别为 6,366.26 万元、 5,887.39 万元、 5,590.21 万元和 3,064.10 万元,占比分别为 37.56 %、 29.79 %、 25.30 %、 25.39 。不过尴尬的是,上述六类主营产品中,***类产品是下滑最为严重的,其次是抗病毒类产品在某些年份稍有营收上的波动,其中四大类产品的营收是逐年上升的。

  对此,记者在海辰药业的招股书上看到的原因分析是,近年来,受抗菌类***分级管理等“限抗”政策的影响,国内***临床用药格局和产业发展发生较大变化,各医疗机构的抗菌***管理更加严格,***临床使用量明显下降,从而导致***药品的市场需求呈现持续下滑状况。同时国内从事***药品生产的厂商数量较多,市场竞争日趋激烈,导致***药品的附加值较低。

  记者了解到,中国在全球***的使用中是最多的国家之一,据相关专家分析计算,中国每年生产***21万吨,出口3万吨,其余全部在国内自产自销,因此,可以算出,每个中国人年均消费***138克,这个数量为美国的10倍。

  早在2011年起,国家卫计委就开展了“全国抗菌***临床应用专项整治活动”。据《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》显示,以***为代表的抗感染药造成的不良反应报告数量,仍居首位。2015年8月27日,国家卫计委就印发了《抗菌***临床应用指导原则(2015年版)》,从多方面规范和完善抗菌***的临床应用,最严“限抗令”因此出台。

  记者从海辰药业的募资用途上可以看出,该企业对原料药也非常重视,其中募投项目之一是镇江德瑞原料药技术改造项目,共计划投资1.08亿元用于原料药技改,并在此之前已收购一家原料药企业。一位业内人士对此分析说,这是因为当前国内原料药的生产企业众多,竞争十分激烈。海辰药业的原料药产品缺乏核心优势,在市场竞争中难以取胜。

  产品不合格上食药监总局黑榜名单

  去年3月14日,国家食药监总局连发4个公告,共50家药企被点名,其中29家药企中36批次药品不合格被通报上黑榜。海辰药业因药品不合格也被点名、赫然在列。

  记者在国家食药监总局通报的36批次不合格药品名单中发现,海辰药业生产的批号为20140904和20141002的注射用盐酸甲氯芬酯包含有关物质等不合格,对于海辰药业上述不合格药品,江苏省等16省区食药监局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施,国家食药监总局要求有关省区食药监局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查、依法处理,查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食药监总局报备。

  另外,记者还了解到,2015年5月,海辰药业曾将枸地氯雷他定原料及胶囊的新药证书和药品注册批件转让给了合肥医工医药有限公司。海辰药业在招股书上对此也表示担忧称,“将枸地氯雷他定原料及胶囊的新药证书和药品注册批件转让给合肥医工医药有限公司的子公司后,将会对公司营业收入及净利润造成一定的负面影响”。

  当初双方分工合作明确,由海辰药业申请该药品的批文,并进行生产和销售,合肥医工医药有限公司协助做好该药品的学术和市场推广。然而,时至今日,海辰药业固体制剂车间正在进行GMP改造,原料药车间也在进行异地重建,无法满足枸地氯雷他定原料及胶囊的市场增量需求。合肥医工医药有限公司的子公司也在筹备药品生产设施的建设。

  两年换了三任董秘,专家五问IPO核心事项

  因此,针对以上情况, 一位不愿透露姓名的投行专家在接受记者 采访时 发出五大疑问。一问海辰药业的经销商是否能够实现最终销售的常规问题,其中包括,经销商所覆盖终端医院分布情况、最终销售实现情况;对经销商管理的内部控制制度及执行情况;如何通过经销商控制产品的最终销售情况;是否存在通过经销商调节收入情形;诚意细列示对发行人经销商的经营情况、销售的真实性、退换货情况、最终销售大致去向;公司前十大经销商对于发行人产品的最终销售情况、期末库存情况;库存商品的期后销售实现和结转情况,这里面为何未能如实详细披露,到底是想隐瞒什么。

  二问未能如实报告海辰药业报告期内业务转型情况。应该详细发行人业务转型的基本情况,包括但不限于人员和技术储备、市场前景、机遇和风险等,并在重大事项提示及风险因素中进行补充披露,为何新版招股书未对此问题予以披露。

  三问因车间异地重建转让新药证书问题。由于发行人固体制剂车间正在进行GMP改造,原料药车间正在进行异地重建,无法满足枸地氯雷他定原料及胶囊的市场增量需求,发行人如何解决此事?枸地氯雷他定原料及胶囊的新药证书和药品注册地批件是否转让给了合肥医工医药有限公司的子公怀恩瑞特,只有枸地氯雷他定原料及胶囊由发行人和合肥医工医药有限公司联合申报以取得新药证书,双方技术共享,目前是否已经获批和转让完成。招股说明书里称预计本次技术转让将于2017年完成,这一预计判断的依据是什么?应该如何披露相关政府批文和依据。

  四问药品受让后的再注册难题。2013年11月,发行人与华昌药业签订《产品转让协议》, 注射剂品种转让给发行人,但因曲克芦丁注射液等3个品种5个规格再注册有难度,后期合同金额与内容进行相应调整,2014年10月,因为国家药品监管部门有关政策导致合同无法执行,双方签订《关于终止〈技术转让协议书〉及其补充合同的协议》,决定终止《产品转让协议》及其补充合同。为何在新版的招股说明书,针对药品转让后再注册的问题就不再提及,也不再予以解释和说明。

  五问报告期内多名核心人员离职未披露问题。发行人股东中,原副总经理李铁民、陈来富于2012 年1月离职,原销售总监曾海山于2013年8月离职,原副总经理兼董事会秘书马新荣于2014年12月离职;此外,2014年6月凌明圣辞去董事职务,2015年3月,黄和发辞去副总经理兼董事会秘书职务,在这里,由于陈来富是于2012年离职,不在报告期内,未对此予以信息披露是可以的,但为何对在报告期内核心人员离职情况也不予以披露呢,这些核心人员的离职严重影响公司的核心竞争力,不对此披露的原因何在?

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