近年来，国内发生了多起患者中药注射剂不良反应事件，让民众对于中药注射剂的安全性产生了担忧，现阶段来看中药试剂在监管上存在不少漏洞，这一情况也引起了有关部门的密切关注。

　　前不久，国务院等部门联合发布医药器械管理文件，其中明确提出将加强药品注射剂的安全监管，在未来10年内对已上市的药品注射剂进行再次审批，对于口服剂能达到同样治疗效果，或者临床试验表明存在安全风险的注射剂将不予上市。

　　一般而言，现代药品在批准上市前需要大量的临床实验，需要在小鼠、猴子等动物身上进行测试，通过临床实验研究药品安全性和有效性，临床实验表明安全有效的药品才能用于人体。但实际上，市面上的中药注射剂大多缺少足够的临床实验数据，很多药品都是根据流传下来的中医***生产，有调查表明市场上中药注射进临床实验的比例仅为一成。

　　相关人员表示，中药注射剂临床实验数据的缺失无疑存在很大的安全隐患，中药注射剂成分复杂需要更严格的数据支持，而有关部门也开始逐步采取措施限制中药注射剂的使用，而接下来最重要的工作就是完善临床实验过程。

　　业内人士认为，药品的有效性和安全性同样重要，中药注射剂加强监管应该二者兼顾。加强监管意味着市场上不少中药注射剂会消失，在保障患者生命安全的同时对中药企业来说无疑是次挑战。

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