长江生命科技附属公司将于ASCP展示黑色素瘤候选疫苗第三阶段临床研究进展

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康谈网 资本邦 2020-05-14 10:58:02

摘要 5月14日,资本邦讯,长江生命科技(00775.HK)发布公告,就此前公司的美国全资附属公司PolynomaLLC(Polynoma)(一间...

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长江生命科技附属公司将于ASCP展示黑色素瘤候选疫苗第三阶段临床研究进展

  5月14日,资本邦讯,长江生命科技(00775.HK)发布公告,就此前公司的美国全资附属公司Polynoma LLC(Polynoma)(一间专注于肿瘤免疫学的生物制药公司)进行研究的黑色素瘤候选疫苗seviprotimut-L第三阶段临床研究的进展。

  Polynoma将在美国临床肿瘤学会(ASCO)于二零二零年五月二十九日至三十一日在网上举行的ASCO20虚拟科学年会(ASCO20Virtual Scientific Program)上,展示其基于黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究(Melanoma Antigen Vaccine Immunotherapy Study,为seviprotimut-L第三阶段临床研究)B1部分所得临床数据而作出的最终分析。研究摘要经选定为黑色素瘤/皮肤癌壁报讨论环节中进行讨论的12项摘要之一。

  黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究是一项多中心、双盲及安慰剂对照的第三阶段适应性试验,旨在评估seviprotimut-L的安全性和有效性,其主要终点为美国癌症联合委员会(AJCC)第二B/C、第三A和第三B/C期于进行根除性手术切除后具高复发风险的黑色素瘤患者的无复发存活期(RFS)及整体存活率(OS),并按照与美国食品及药物管理局达成的特殊评估协议进行。

  将予展示之数据重点包括(a)第二B/二C期患者的效果改善,以及确认中期分析所得结果的次群组最终分析,从而显示使用seviprotimut-L后美国癌症联合委员会第二B/二C期黑色素瘤患者,尤其是六十岁以下患者以及溃疡病患者(其溃疡情况因存在较高的转移风险而被视为发生较严重病变)之无复发存活期较长,(b)至于六十岁以下的第二B/二C期黑色素瘤患者,以seviprotimut-L治疗的患者其整体存活率呈改善趋势及(c)seviprotimut-L具备良好耐受性,治疗期间出现的不良反应事件与服用安慰剂的患者类近,并无发生任何治疗相关的不良反应事件。

  Polynoma认为黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究B1部分的最终分析,进一步确定去年中期分析的所得结果,显示使用seviprotimut-L后第二B/二C期黑色素瘤患者(尤其是六十岁以下患者及溃疡病患者)之无复发存活期较长。Polynoma相信,seviprotimut-L将会是作为局限性黑色素瘤患者辅助性疗法的重要新选项,而且此等数据对于seviprotimut-L作为以疫苗为基础的治疗方案,亦带来曙光。Polynoma会进而将seviprotimut-L纳入黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究的最终部分。

  在ASCO20虚拟科学年会上展示的数据,乃来自对Polynoma现正进行seviprotimut-L第三阶段临床试验B1部分所招募347名患者的数据进行的最终分析。

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