自2017年FDA批准全球首个肿瘤CAR-T免疫***治疗产品上市以来，这种先进***疗法已经改变了血液恶性肿瘤的治疗模式。截止目前，全球已经有8款肿瘤CAR-T免疫***治疗产品上市，用于越来越多的癌症适应症。2021年全球CAR-T***治疗市场估值为19.658亿美元，在2022年至2029年期间预计将以31.16%的复合年增长率增长[1]。截止2022年第一季度末，全球有着超过1200个注册在案的CAR-T临床研究。

　　尽管CAR-T***疗法的使用正在迅速增加，但是由于其价格昂贵因此普及性仍然存在重大障碍，在美国每一针CART制剂达50万美元，而在中国每一针也高达120万元人民币。如何降低成本、使得更多的患者能够得益成为了当下的热点。近期，美国CBS电视台就此采访了博雅控股集团董事长、博雅旗下美国上市公司TG医疗董事长兼CEO许晓椿博士[2]，许晓椿博士表示，“人们已经学会了如何使用人体自身***作为对***症等***的重要武器，目前TG医疗团队正在努力通过大幅降低制造成本，让这种***治疗更加亲民，挽救更多的生命”。

　　个性化治疗的成本挑战亟需解决

　　2018年，“CAR-T癌症免疫疗法”登上了著名《科学》杂志的封面，CAR-T免疫***治疗就是一种利用自体免疫***定制的高度个性化的癌症治疗方法。如同许晓椿博士在采访中所介绍，“从病人身上提取自体免疫***，然后运送至实验室进行***的修饰和扩增，最后再将改造后的***用于病人的治疗。即使在放疗和化疗失败的晚期血液肿瘤病人中，运用这种先进的CAR-T***治疗，可以达到将近90%的有效性，目前的一个核心问题就在于这种治疗手段的高昂成本。”

　　目前已经获美国FDA批上市的CAR-T免疫***疗法的药品费用高达50万一剂左右。虽然国际上一些国家或地区的医疗保险可以覆盖80%的费用，但是剩余自费的10万美元也还是过于昂贵。许多患者会因为费用问题而无法接受治疗。

　　CAR–T免疫***疗法目前已经在美国100多个医疗中心使用，随着对这种疗法的需求增加，解决成本挑战和改善可及性的需求越来越大。而博雅旗下的TG医疗近几年开发的一系列新的***生产平台专利技术，可以大幅提升***生产效率，从而降低这种先进***疗法成本。许晓椿博士在接受CBS采访时表示，“TG医疗正在美国加州首府萨克拉门托市新建一个含12个标准GMP单元的CDMO***委托生产制造中心，面向全球提供高效的CAR-T***生产制造服务，努力改变这种***疗法价格居高的现象”。

　　改革制造工艺，让******更加实惠

　　CAR-T***目前主要由制药公司使用自体T***进行个性化制造，工艺与成本成为了痛点。许晓椿博士告诉记者，“当下极少公司拥有大规模生产CAR-T***的平台性生产线，即使是目前几家获批的制药公司每家每年也仅能生产5000剂。”博雅旗下TG医疗处在全球***和基因***制造的前沿，因具有能够实现大规模***制造的创新能力而受到关注。“博雅正在发展的技术平台将能够提高终末期癌症患者的生存力，并降低***的成本。”

　　“与目前的制造工艺相比，博雅旗下的大规模***制造平台CAR-TXpress™可以将***生产效率提高四倍，从而降低***制造成本。TG医疗将根据医疗机构和其他制药公司的需求生产这种***。”许晓椿博士说。除了在美国加州新建的CDMO大规模******GMP制造中心，博雅控股集团在中国天津和印度新德里还有超过16000平方米的******生产基地，将为全球***与基因疗法开发机构提供全方位的临床级***制剂的合同制造和临床申报服务。

　　除了***委托生产制造服务，博雅控股集团提供广泛的上游***存储服务，和下游******研发服务。在非肿瘤领域，博雅的专利技术-自动化手术室即使制备系统实现了在手术室即可在30分钟内完成自体******的“生产”，目前已经在美国获得糖尿病治疗的批准上市，并在重症下肢缺血领域进行三期临床。许晓椿博士认为，这种即时、高效、安全的手术室即时应用系统，也将是降低***治疗成本以及提升***治疗可及性的新突破。

　　保障***质量，为******的有效实施打下基石

　　影响CAR-T免疫***治疗受益面的另一个因素是癌症患者的自体免疫***的品质。由于肿瘤病人通常先采用化疗和放疗，在杀伤部分肿瘤***的同时极大的损害了自身的免疫系统。多项临床研究发现，高达30%-50%的癌症患者因为缺乏足够数量和健康程度的自体免疫***，从而不能入选CAR-T治疗，或者即使入选了也未能够使用自体的***生产出足够数量的CAR-T***用于治疗。为了解决这一问题，TG医疗的专利技术同时也支持了包括环球生命(HealthBanks)等在内的诸多***库在全球推出了符合GMP要求的自动化封闭式自体免疫***提取和存储服务，让大多数人能够在健康的时候提前将免疫***存储起来，为将来免疫******的制备提供优质资源保障。

　　作为***存储和***疗法中自动化技术的全球核心技术企业，博雅旗下的TG医疗在过去的30年里，支持了全球***生命银行的产业发展，其AXP®和BioArchive®平台在全球40多个国家中被140多个临床机构和干***库中广泛采用，其中包括全球第一家纽约脐血库，全球知名的MD安德森癌症研究中心，中国和美国最大的脐血库CO和CBR。美国接近90%的脐带血造血干***临床制剂存储在TG医疗的BioArchive®智能液氮平台。在中国，TG医疗的自动化设备系统除了在支持着中国脐带血库集团、香港和台湾生宝脐血库、香港红十字会等知名***库的脐带血制备、存储。许晓椿博士表示，“博雅控股集团及旗下TG医疗正在做的事情就是让更多的患者有机会得益于先进的***治疗，从而拯救更多的生命。”

　　参考资料：

　　[1] CAR-T Cell Therapy Market Share, Size, Trends, Industry Analysis Report By Target Antigen (CD19/CD22, BCMA, Others); By Indication (Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL), Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL), Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL), Multiple Myeloma (MM), Follicular Lymphoma (FL), Others); By Region: Segment Forecast, 2022 – 2029

　　https://www.polarismarketresearch.com/industry-analysis/car-t-cell-therapy-market

　　[2] Rancho Cordova Company ThermoGenesis Aims To Make Life-Saving Cancer Treatment More Affordable

　　https://sacramento.cbslocal.com/2022/04/14/rancho-cordova-thermogenesis-cancer-treatment/