国家药品监督管理局(NMPA)于2025年4月28日发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》(国家药监局公告2025年第46号),该规范自2025年10月1日起正式施行。
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自2020年创办以来,IHMD已成功举办六届,累计吸引2500+高端医疗器械上下游企业参与。
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在政策、技术与市场的三重驱动下,中国医疗器械行业正经历一场前所未有的变革。从《“健康中国2030”规划纲要》对医疗装备创新能力的明确要求,到医疗器械唯一标识(UDI)规则的全面落地;从人工智能、物联网技术重塑供应链管理范式,到分级诊疗与集中采购政策倒逼企业降本增效——传统管理模式已难以适应行业高速发展的需求。
医疗医疗器械化生管理生态医疗器重构统管器械同心传统数字化数字
医疗器械行业涉及研发、生产、流通、终端服务等多个紧密关联的环节,然而传统ERP系统往往因版本割裂、功能分散,导致各环节间形成“信息孤岛”,数据流通不畅,严重制约了企业全链路的运营效率。
医疗医疗器械化生产业生态价值突破协同医疗器重构一体价值链一体化器械同心单点
全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团近日正式宣布,其医疗器械公告机构(IntertekMedicalNotifiedBody)取得突破性进展:成功扩大了欧盟(EU)2017/745医疗器械法规(MDR)下的公告机构认证范围,新增了16项MDR代码。
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中国医疗器械市场规模突破万亿元大关,但行业平均库存周转率不足40%,合规成本占营收比例高,以及在DRG/DIP医保支付改革、带量采购常态化等政策倒逼下,医疗器械企业正经历从“规模扩张”到“质量效益”的转型阵痛。
数据驱动医疗医疗器械管理行业医疗器范式器械行业管理同心重塑驱动数据增长
在医疗器械行业,商贸企业作为连接生产端与终端市场的关键枢纽,正站在转型与突围的十字路口。随着市场竞争的白热化、政策监管的持续收紧以及客户需求的日益多元化,传统管理模式已难以适应快速变化的市场节奏。
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企查查数据显示,国内现存医疗器械相关企业06万家。近十年相关企业注册量呈上下波动态势,2024年全年注册86万家,截至目前,今年已注册82万家相关企业,其中前5月注册4万家,较去年同期略有增长。
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